تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
x

منتجاتنا

دابيغاتران
الاسم التجاري
دابيكلوت
التصنيف
الأدوية القلبية والوعائية
التركيب الكيميائي

كل محفظة تحتوي علي 75 ملغ دابيغاتران ايتكسيلات

كل محفظة تحتوي علي 110 ملغ دابيغاتران ايتكسيلات.

كل محفظة تحتوي علي 150 ملغ دابيغاتران ايتكسيلات

شكل الجرعة
كبسولة
المجموعة الدوائية
الأدوية القلبية الوعائية / الأدوية المضادة للتخثر.
موانع الاستخدام
  • فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
  • المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CrCL <30 مل / دقيقة)
  • نزيف فعال سريرياً
  • الآفة أو الحالة ، إذا اعتبرت عامل خطر كبير للنزيف الشديد. قد يشمل ذلك تقرحات الجهاز الهضمي الحالية أو الحديثة ، ووجود الأورام الخبيثة المعرضة لخطر كبير للنزيف ، وإصابة الدماغ أو العمود الفقري الحديثة ، والجراحة الحديثة في الدماغ ، والعمود الفقري أو العيون ، والنزيف داخل الجمجمة ، ودوالي المريء المعروفة أو المشتبه بها ، والتشوهات الشريانية الوريدية ، وتمدد الأوعية الدموية أو الكبرى. تشوهات الأوعية الدموية داخل النخاع أو داخل المخ
  • العلاج المتزامن مع أي مضادات أخرى للتخثر مثل الهيبارين غير المجزأ (UFH) ، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (إينوكسابارين ، دالتيبارين ، إلخ) ، مشتقات الهيبارين (فوندابارينوكس ، إلخ) ، مضادات التخثر الفموية (الوارفارين ، ريفاروكسابان ، أبيكسابان ، إلخ) إلا في ظل ظروف معينة.
  • من المتوقع أن يكون للضعف الكبدي أو مرض الكبد أي تأثير على البقاء على قيد الحياة.
  • العلاج المتزامن مع مثبطات P-gp القوية التالية: الكيتوكونازول الجهازي ، السيكلوسبورين ، الايتراكونازول ، الدرونيدارون والتركيبة ذات الجرعة الثابتة من جليكابريفير / بيبرنتاسفير
  • صمامات القلب الاصطناعية التي تتطلب علاجًا مضادًا للتخثر .
التداخل الدوائي

كيتوكونازول : يزيد الكيتوكونازول من قيم dabigatran AUC0-∞ و Cmax الإجمالية بمقدار 2.38 ضعفًا و 2.35 ضعفًا ، على التوالي ، بعد جرعة فموية واحدة 400 ملغ، و 2.53 ضعفًا و 2.49 ضعفًا ، على التوالي ، بعد الجرعات الفموية المتعددة 400 ملغ كيتوكونازول مرة واحدة يوميا.

درونيدارون : عندما تم إعطاء dabigatran etexilate و dronedarone في نفس الوقت ، زادت قيم dabigatran AUC0Cmax بحوالي 2.4 ضعفًا و 2.3 ضعفًا ، على التوالي ، بعد الجرعات المتعددة من عرض 400 ملغ dronedarone ، وحوالي 2.1 ضعفًا و 1.9 ضعفًا. ، على التوالي ، بعد جرعة واحدة من 400 ملغ

ايتراكونازول وسيكلوسبورين : بناءً على النتائج المخبرية ، قد يكون من المتوقع حدوث تأثير مماثل مع الكيتوكونازول.

جليكابريفير / بيبرنتاسفير: ثبت أن الاستخدام المتزامن لـ dabigatran etexilate مع تركيبة جرعة ثابتة من مثبطات( P-gp) glecaprevir / pibrentasvir يزيد من التعرض للدابيجاتران وقد يزيد من خطر النزيف.

 

الجرعة والاستخدام

 

- الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى البالغين الذين يعانون من NVAF مع واحد أو أكثر من عوامل الخطر (SPAF)

- علاج تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE) ، والوقاية من تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة ، و PE عند البالغين (DVT / PE)كما هو موضح :

- الوقاية من السكتة الدماغية والانسدد الجهازي في المرضى البالغين الذين يعانون من واحد او أكثر من عوامل الخطر(SPAF)  : كبسولة دابيكلوت واحدة 150 ملغ مرتان يوميا .

- علاج تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE) ، والوقاية من تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة ، و PE عند البالغين (DVT / PE) : كبسولة  دابيكلوت واحدة 150ملغ مرتان يوميا بعد العلاج بمضادات التخثر الوريدية لمدة 5 أيام  على الاقل .

- ينصح بتخفيض الجرعة عند كبار السن أكبر من 80 سنة أو المرضى الذين يتلقون علاج بالفيراباميل : جرعة يومية كبسولة دابيكلوت 110ملغ مرتان يوميا .

- ينصح بتخفيض الجرعة عند كبار السن ( 75-80 سنة ) , المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ( تصفية كرياتينين 30- 50 مل /دقيقة ) , المرضى الذين يعانون من التهاب المعدة او المريء او الارتجاع المعدي المريئي و المرضى الاخرون الذين يعانون من خطر متزايد بالنزيف : يجب اختيار الجرعة اليومية من دابيكلوت 330 ملغ أو 220 ملغ بناءً على التقييم الفردي لمخاطر الانصمام الخثاري وخطر النزف .

- الوقاية  الأولية من الجلطات الدموية الوريدية في جراحة العظام و المرضى بعد جراحة استبدال مفصل الورك الاختيارية : تؤخذ كبسولة دابيكلوت  واحدة 110ملغ في يوم الجراحة بعد 1-4 ساعات من انتهاء الجراحة , وتصبح كبسولة 110ملغ مرتان يوميا في اليوم التالي للجراحة وتستمر لمدة 10 أيام في الحالة الأولى و تستمر لمدة 28- 35 يوم في الحالة الثانية .

- ينصح بتخفيض الجرعة عند كبار السن ( 75-80 سنة ) , المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ( تصفية كرياتينين 30- 50 مل /دقيقة ) , المرضى يتلقون العلاج بالفيراباميل , كينيدين أو أميودارون : كبسولة دابيكلوت واحدة 75ملغ في يوم الجرحة وتصبح كبسولة 75 ملغ مرتان يوميا في اليوم التالي للجراحة وتستمر لنفس المدة في البند السابق .

التأثيرات الجانبية

كدمات ونزيف طفيف, غثيان , آلام في البطن أو المعدة ,اضطراب المعدة , عسر الهضم , حرقة , اسهال , طفح جلدي

رقم\أرقام ترخيص التسويق

دابيكلوت 75 ملغ كبسول................( 416/2020)

دابيكلوت 110ملغ كبسول................( 417/2020)

دابيكلوت 150ملغ كبسول................( 418/2020)

Tطبيعة ومحتوى العبوة

عبوة كرتونية حاوية ظرف بليسترواحد بداخله 10 كبسولات .