تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
x

منتجاتنا

تيكاغريلور
الاسم التجاري
ڨيزوغول
التصنيف
الأدوية القلبية والوعائية
التركيب الكيميائي

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 60 ملغ تيكاغريلور

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 90 ملغ تيكاغريلور

شكل الجرعة
مضغوطات ملبسة بالفيلم
المجموعة الدوائية
الأدوية القلبية الوعائية / الأدوية المضادة للتخثر.
موانع الاستخدام
  • فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
  •  نزيف مرضي نشط.
  •  تاريخ النزيف داخل الجمجمة
  • القصور الكبدي الشديد
  • الإعطاء المشترك لـ ticagrelor مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول ، كلاريثروميسين ، نيفازودون ، ريتونافير وأتازانافير) ، حيث أن الإعطاء المشترك قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في التعرض لتيكاغريلور 
التداخل الدوائي
  • مثبطات CYP3A4:

• مثبطات CYP3A4 القوية : أدت الإدارة المشتركة للكيتوكونازول مع تيكاغريلور إلى زيادة ticagrelor Cmax و AUC بما يعادل 2.4 ضعفًا و 7.3 ضعفًا على التوالي. تم تقليل Cmax و AUC للمستقلب النشط بنسبة 89٪ و 56٪ على التوالي. من المتوقع أن يكون لمثبطات CYP3A4 القوية الأخرى (كلاريثروميسين ، نيفازودون ، ريتونافير ، أتازانافير) تأثيرات مماثلة وبالتالي فإن الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية مع تيكاجريلور هو عدم تأثير .

• مثبطات CYP3A4 المعتدلة : أدى التناول المشترك للديلتيازيم مع تيكاغريلور إلى زيادة ticagrelor Cmax بنسبة 69٪ و AUC إلى 2.7 ضعفًا وانخفاض المستقلب النشط Cmax بنسبة 38٪ ولم تتغير المساحة تحت المنحنى. لم يكن هناك تأثير لعقار تيكاغريلور على مستويات ديلتيازيم في البلازما. من المتوقع أن يكون لمثبطات CYP3A4 المعتدلة الأخرى (مثل amprenavir و aprepitant و erythromycin و fluconazole) تأثير مماثل ويمكن أيضًا تناولها مع ticagrelor.

  • محرضات CYP3A:

أدت الإدارة المشتركة للريفامبيسين مع ticagrelor إلى خفض ticagrelor Cmax و AUC بنسبة 73 ٪ و 86 ٪ على التوالي. لم يتغير Cmax للمستقلب النشط وانخفض AUC بنسبة 46 ٪ ، على التوالي. من المتوقع أن تقلل محفزات CYP3A الأخرى (مثل الفينيتوين وكاربامازيبين والفينوباربيتال) من التعرض لـ ticagrelor أيضًا. قد يؤدي التناول المشترك لـ ticagrelor مع محفزات CYP3A القوية إلى تقليل التعرض وفعالية ticagrelor ، لذلك لا يُنصح باستخدامها المصاحب مع ticagrelor.

  • (السيكلوسبورين (مثبط P-gp و CYP3A:

أدت الإدارة المشتركة للسيكلوسبورين (600 ملغ) مع تيكاغريلور إلى زيادة ticagrelor Cmax و AUC بما يعادل 2.3 ضعفًا و 2.8 ضعفًا على التوالي. تمت زيادة AUC للمستقلب النشط بنسبة 32 ٪ وانخفض Cmax بنسبة 15 ٪ في وجود السيكلوسبورين.

  • موانع الحمل الفموية :

أدت الإدارة المشتركة لكل من ticagrelor و levonorgestrel و ethinyl estradiol إلى زيادة التعرض لإيثينيل استراديول بنسبة 20 ٪ تقريبًا ولكنها لم تغير الحرائك الدوائية للليفونورجستريل.

الجرعة والاستخدام

 

ڨيزوغول الذي يتم تناوله بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) ، يستخدم للوقاية من أحداث تجلط الشرايين عند المرضى البالغين الذين يعانون من:

-  متلازمات الشريان التاجي الحادة (ACS)

-  تاريخ من احتشاء عضلة القلب (MI) ومخاطر عالية لتطوير حدث التخثر العصيدي

الجرعات : يجب على المرضى الذين يتنولون ڨيزوغول أن يأخذو جرعة صيانة يومية منخفضة من الأسبرين

( 75-150ملغ ) إذا لم يكن هناك موانع لذلك .

  • متلازمات الشريان التاجي الحادة

يجب أن يبدأ علاج ڨيزوغول بجرعة تحميل واحدة 180 ملغ (قرصان 90 ملغ ) ثم يستمر عند 90 ملغ  مرتين يوميًا.

يوصى بالعلاج بـ ڨيزوغول 90 ملغ مرتين يوميًا لمدة 12 شهرًا في مرضى ACS ما لم يُنصح بالتوقف سريريًا

  • تاريخ من احتشاء عضلة القلب

ڨيزوغول 60 ملغ  مرتين يوميًا هي الجرعة الموصى بها عند الحاجة إلى علاج ممتد للمرضى الذين لديهم تاريخ من MI لمدة سنة واحدة على الأقل وخطر الإصابة بتجلط الشرايين , يمكن بدء العلاج دون انقطاع كعلاج مستمر بعد العلاج الأولي لمدة عام واحد مع ڨيزوغول 90ملغ أو علاج مثبطات مستقبلات الأدينوزين ثنائي الفوسفات (ADP) في مرضى ACS المعرضين لخطر الإصابة بتصلب الشرايين. يمكن أيضًا بدء العلاج لمدة تصل إلى عامين من MI ، أو في غضون عام واحد بعد إيقاف العلاج السابق لمثبط مستقبلات ADP. هناك بيانات محدودة حول فعالية وسلامة ticagrelor بعد 3 سنوات من العلاج الممتد.

إذا كانت هناك حاجة إلى التبديل ، فيجب إعطاء الجرعة الأولى من ڨيزوغول  بعد 24 ساعة من آخر جرعة من الأدوية الأخرى المضادة للصفيحات.

التأثيرات الجانبية

ألم في الظهر , نزيف اللثة , عدم وضوح الرؤية , الم في الصدر أو ضيق, سعال , ضيق في التنفس , دوخة ودوار , عدم انتظام ضربات القلب , صداع , فقدان الوعي , النزف المهبلي , غثيان , إقياء,طنين أذن, براز أحمر أو اسود , بول غامق اللون ,تعرق زائد , كدمات غير عادية

رقم\أرقام ترخيص التسويق

ڨيزوغول 60 ملغ مضغوطات ملبسة بالفيلم ...............( 355/2021)

ڨيزوغول 90 ملغ مضغوطات ملبسة بالفيلم ...............( 356/2021)

Tطبيعة ومحتوى العبوة

عبوة كرتونية تحوي 3 ظروف من البليستر كل واحد يحوي 10 مضغوطات ملبسة بالفيلم .