منتجاتنا
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 2.5 ملغ ريڨاروكسابان .
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 10 ملغ ريڨاروكسابان .
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 15 ملغ ريڨاروكسابان .
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 20 ملغ ريڨاروكسابان
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات .
- نزيف فعال سريرياً.
- الآفة أو الحالة ، إذا اعتبرت خطرًا كبيرًا لنزيف كبير. قد يشمل ذلك تقرحات الجهاز الهضمي الحالية أو الحديثة ، ووجود أورام خبيثة معرضة لخطر كبير للنزيف ، أو إصابة حديثة في الدماغ أو العمود الفقري ، أو جراحة الدماغ أو العمود الفقري أو العيون الحديثة ، أو النزيف داخل الجمجمة ، أو دوالي المريء المعروفة أو المشتبه بها ، أو التشوهات الشريانية الوريدية ، أو تمدد الأوعية الدموية أو التمدد الكبير. تشوهات الأوعية الدموية داخل النخاع أو داخل المخ.
- العلاج المتزامن مع أي من مضادات التخثر الأخرى ، مثل الهيبارين غير المجزأ (UFH) ، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (enoxaparin ، dalteparin ، إلخ) ، مشتقات الهيبارين (fondaparinux ، إلخ) ، مضادات التخثر الفموية (الوارفارين ، dabigatran etexilate ، apixaban ، إلخ) إلا في ظل ظروف محددة لتبديل العلاج المضاد للتخثر أو عندما يتم إعطاء UFH بالجرعات اللازمة للحفاظ على قسطرة وريدية أو شريانية مركزية مفتوحة
- مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر ومخاطر النزف ذات الصلة سريريًا بما في ذلك مرضى التليف الكبدي
- الحمل والرضاعة
- مثبطات CYP3A4 و P-gp: لا ينصح باستخدام روڨابان في المرضى الذين يتلقون العلاج الجهازي المصاحب مع مضادات الآزول مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فوريكونازول وبوساكونازول أو مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية.
- مضادات التخثر
- بعد التناول المشترك لـ enoxaparin (40 ملغ جرعة وحيدة) مع rivaroxaban (10 ملغ جرعة واحدة) لوحظ تأثير إضافي على النشاط المضاد لعامل Xa دون أي تأثيرات إضافية على اختبارات التخثر (PT ، aPTT). لم يؤثر Enoxaparin على الحرائك الدوائية للريفاروكسابان.
- مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية / مثبطات تراكم الصفائح الدموية: يجب توخي الحذر إذا تم علاج المرضى بشكل متزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك) ومثبطات تراكم الصفائح الدموية لانها تزيد عادة من خطر النزيف
- SSRIs / SNRIs: تزيد من خطر النزيف .
الكبار:
- الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى البالغين المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي مع واحد أو أكثر من عوامل الخطر ، مثل قصور القلب الاحتقاني ، وارتفاع ضغط الدم ، والعمر ≥ 75 عامًا ، وداء السكري ، والسكتة الدماغية السابقة أو النوبة الإقفارية العابرة.
- علاج تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE) ، والوقاية من تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE عند البالغين.
الأطفال:
علاج الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) والوقاية من تكرار VTE عند الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ويزنون أكثر من 50 كغ بعد 5 أيام على الأقل من العلاج الأولي بمضادات التخثر بالحقن.
- الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي عند البالغين: الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ مرة واحدة يوميًا ، وهي أيضًا الجرعة القصوى الموصى بها. يجب أن يستمر العلاج بـ روڨابان على المدى الطويل بشرط أن تفوق فائدة الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي خطر النزيف.
- علاج DVT وعلاج PE والوقاية من تكرار DVT و PE عند البالغين: الجرعة الموصى بها للعلاج الأولي لتجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي الحاد هي 15 ملغ مرتين يوميًا للأسابيع الثلاثة الأولى تليها 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لاستمرار العلاج والوقاية من تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والـ PE.
- علاج VTE والوقاية من تكرار VTE عند الأطفال والمراهقين : يجب أن يبدأ علاج روڨابان عند الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بعد 5 أيام على الأقل من العلاج الأولي لمنع تخثر الدم بالحقن
يتم احتساب الجرعة للأطفال والمراهقين على أساس وزن الجسم:
- وزن الجسم 50 كغ فأكثر: يوصى بجرعة يومية مقدارها 20 ملغ من ريفاروكسابان. هذه هي الجرعة اليومية القصوى.
- وزن الجسم من 30 الى 50 كغ: يوصى بجرعة يومية مقدارها 15 ملغ من ريفاروكسابان. هذه هي الجرعة اليومية القصوى.
يجب مراقبة وزن الطفل ومراجعة الجرعة بانتظام. هذا لضمان الحفاظ على الجرعة العلاجية. يجب إجراء تعديلات الجرعة بناءً على التغييرات في وزن الجسم فقط. يجب أن يستمر العلاج لمدة 3 أشهر على الأقل عند الأطفال والمراهقين. يمكن تمديد العلاج حتى 12 شهرًا عند الضرورة السريرية.
فقر الدم , قلة الصفيحات , رد فعل تحسسي , وذمة وعائية تحسسية , نزيف العين, عدم انتظام دقات القلب, انخفاض الضغط , ورم دموي , الرعاف , جفاف الفم , نزيف اللثة والجهاز الهضمي , اعتلال كبدي , زيادة البيليروبين a , اليرقان , زيادة فوسفاتاز الدم القلوي , نزيف الجهاز البولي التناسلي , زيادة الليباز , زيادة الاميلاز
روڨابان 2.5ملغ مضغوطات ملبسة بالفيلم .............( 72/2021)
روڨابان 10 ملغ مضغوطات ملبسة بالفيلم .............( 73/2021)
روڨابان 15 ملغ مضغوطات ملبسة بالفيلم .............( 74/2021)
روڨابان 20 ملغ مضغوطات ملبسة بالفيلم .............( 75/2021)
عبوة كرتونية تحوي 3 ظروف من البليستر , كل واحد يحوي 10 مضغوطات ملبسة بالفيلم .